多学科融合，技术迎来爆发期：根据技术路径差异，脑机接口可分为三大类别：侵入式、半侵入式和非侵入式，其中非侵入式虽受限于头皮干扰导致信号分辨率较低，却以零创伤、低成本的特点成为医疗康复、教育训练等场景的主流选择。中国在半侵入式以及非侵入式脑机接口技术方面处于全球领先地位，侵入式技术也在多个场景获得应用。近日，上海阶梯医疗科技有限公司对外宣布，其自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。

各国加速布局，商业应用广泛落地：2024 年，据Precedence research统计数据，全球脑机接口市场规模为 26.2  亿美元，预计到 2034 年将增加到约 124 亿美元，复合年增长率达 17.35%，在医疗、娱乐、智能家居、军事等多领域具有巨大的市场潜力和发展前景。目前世界各国纷纷加大战略布局，我国也高度重视脑机接口产业的发展，十四五规划明确将脑机接口列为未来产业重点攻关方向，中央到地方陆续出台各项政策加快脑机接口产业发展，推动商业化规模落地，应用场景持续拓展。

一、脑机接口:多学科融合，技术迎来爆发期

1.1脑机接口系统涉及多学科综合交叉

脑机接口（Brain-computer interface, BCI）是一种测量中枢神经系统（CNS）活动并将其转化为人工输出的系统，可以替代、恢复、增强、补充或改善自然的CNS输出，从而改变CNS与其外部或内部环境之间的持续相互作用。

BCI系统不仅仅是单纯的技术集合，它涉及了多类技术和学科的综合交叉，是一个复杂的科学与工程系统。BCI系统集成了神经科学、信号处理、计算机科学、人工智能以及电子工程等多个领域的知识。BCI系统主要由用户（大脑）、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、机器人等外设和神经反馈构成。其中，最核心的是脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口，它们是BCI系统的三个基本组成部分。

1.1侵入式信号质量高，非侵入式更易商业化

根据脑机接口系统的结构和功能特性，可以将BCI大致分为三类：输出式BCI（Output BCI）、输入式BCI（Input BCI）以及双向交互式BCI（Bidirectional BCI）。

根据信号采集的方式和技术的不同，可以将BCI分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类。其中非侵入式虽受限于头皮干扰导致信号分辨率较低，却以零创伤、低成本的特点成为医疗康复、教育训练等场景的主流选择，为普通人提供更丰富的“精神操控”体验的可能性。

从具体的产品类型分类来看，当前我国脑机接口相关医疗器械临床注册备案主要集中在脑电传感器、脑电图机/仪/系统、侵入式脑深部电刺激适配器和脑电电极方向。

1.2 BCI技术处于高速发展阶段

在19世纪下半世纪到二十世纪初，人类逐步认识并发现到脑电活动，但直到二十世纪七十年代，“脑机接口”的概念才由美国神经科学家雅克•维达尔首次提出，井进入科学论证和技术发展的阶段。到了二十一世纪以后，随着半导体等电子信息技术的发展，脑机接口的落地实现愈发成为可能，应用场景持续拓展，各国开始通过落地应用率先抢占行业技术高地。

1.3中美聚焦不同路线，国内非侵入式发展较快

美国企业以侵入式（Neuralink）为主，而中国在半侵入式以及非侵入式脑机接口技术方面处于全球领先地位，依托强脑科技、博睿康等企业深耕非侵入式路径，对脑机接口的探索也早已走出实验室，成为医疗与科技跨界创新的标杆。

1.4 国内侵入式脑机接口持续追赶，实现重大突破

国内的侵入式脑机接口技术也在多个场景获得应用。近日，上海阶梯医疗科技有限公司对外宣布，其自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。

基于国家医学中心公开发布的综合数据，在脑机接口领域，以北京天坛医院、宣武医院和上海华山医院为代表的中国医疗团队在科研合作和临床应用、包括本土化创新等方面取得了突破性进展。

2.1 发达国家高度重视，积极抢占行业高地

近年来，美国、欧盟、日本、韩国、以色列等国家和地区大力开展脑机接口发展规划布局，推出了针对该技术的许多重大研发计划及典型项目投资，脑机接口技术得到快速发展。

我国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向，重视脑科学发展并上升为国家战略，十四五规划明确将脑机接口列为未来产业重点攻关方向。

2.1 我国多地政策加码，鼓励脑机接口产业发展

今年以来，我国脑机接口产业政策利好不断，产业和技术发展得到高度重视。各地政府相继出台相关政策，支持脑机接口技术的研发和产业化。北京、上海等地发布了脑机接口未来产业培育行动方案，为脑机接口技术的发展提供了政策保障。

2.2 市场潜力巨大，国内技术持续追赶

据Precedence resarch统计数据，2024年全球脑机接口市场规模为26.2亿美元，预计到2034年将增加到约124亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为17.35%。从市场份额看，世界各国均对脑机接口在战略层面进行布局，北美地区占全球市场38.84%。

中国的脑科学与类脑研究计划虽然起步较晚，但在资金投入上却展现出了强大的决心，科技创新2030-“脑科学与类脑研究”首批资金就达到了30亿人民币，后续资金规模预计可达数百亿人民币，显示出中国希望在该领域取得重大突破的信心。

2.3 应用场景多元化，以医疗健康领域为主

脑机接口技术的功效可以归结为监测（使用脑机接口监测部分人体意识状态）、替代（脑机接口系统的输出可以取代由于损伤或疾病而丧失的自然输出）、改善/恢复（主要针对康复领域，改善某种疾病的症状或恢复某种功能）、增强（主要是针对健康人而言，实现机能的提升和扩展）、补充（主要针对控制领域，增加脑控方式，作为单一控制方法的补充，实现多态控制）五类。

围绕五大功效，脑机接口技术的应用方向主要有医疗健康、娱乐、智能家居、军事和其他。医疗健康领域是脑机接口最初、最直接和最主要的应用领域，也是目前最接近商业化的领域。

2.3 应用场景多元化，以医疗健康领域为主

医疗仍是脑机接口当前主要产业化方向，下游企业中医疗方向占比56%，消费、工业、教育等非医疗企业占比44%。医疗领域的脑机接口企业近200家，25%植入式路线，75%走非植入式路线。非医疗领域应用均采用非植入技术。